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食品安全與質(zhì)量管理體系要求(BRC版)

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-09-04  來源:HACCP聯(lián)盟公眾號  作者:食品論壇網(wǎng)友分享
核心提示:食品安全與質(zhì)量管理體系要求(BRC版)
1、食品安全與質(zhì)量手冊
 
  應(yīng)將保障滿足BRCGS《食品安全全球標準》各項要求的公司流程和規(guī)程編制成文,以實現(xiàn)有效、持續(xù)一致的運用,促進培訓(xùn)工作和支持安全產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的盡職盡責(zé)。
 
  1.1 公司的規(guī)程、工作方法和規(guī)范應(yīng)裝訂成印刷形式和電子形式的手冊。
 
  1.2 食品安全與質(zhì)量手冊應(yīng)得到全面貫徹和落實,而且手冊或相關(guān)文件應(yīng)方便主要員工隨時取用。
 
  1.3 所有的規(guī)程和工作指導(dǎo)均應(yīng)明確合法、內(nèi)容清晰、以恰當?shù)恼Z言書寫且充分詳盡,以保證相關(guān)員工的正確運用。
 
  這應(yīng)包括在單單以書面形式示意不夠充分的情況下(如讀寫能力有問題或外語情況下)再合理地使用照片、圖表和其他圖示性指導(dǎo)。
 
2、文檔控制
 
  公司應(yīng)運行有效的文件控制系統(tǒng),以確保只提供和運用正確版本的文件,包括記錄冊。
 
  公司制定了《文件控制程序》,此將構(gòu)成食品安全與質(zhì)量體系的一部分。包括:
 
  控制文件一覽表,標明最新的版本編號
 
  控制文件的識別和授權(quán)方法
 
  對文件做任何改動或修改的理由記錄
 
  文件更新時替換現(xiàn)有文件的系統(tǒng)。
 
  如果文件是以電子形式存儲,文件還應(yīng):
 
  安全地存儲(例如授權(quán)查看,修改控制,或密碼保護)
 
  備份以防丟失。
 
3、記錄填寫與維護
 
  公司制定了《記錄控制程序》保存真實的記錄,以體現(xiàn)對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制。
 
  3.1 記錄應(yīng)清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。
 
  對記錄的所有修改均應(yīng)通過授權(quán)進行,而且應(yīng)對修改的合理性進行記錄。
 
  如果記錄是電子形式,這些記錄還應(yīng):
 
  安全地存儲(例如授權(quán)查看,修改控制,或密碼保護)
 
  適當備份以防丟失。
 
  3.2 記錄應(yīng)考慮以下各種情形保存一個確定的期限:
 
  任何法定或客戶要求
 
  產(chǎn)品的保質(zhì)期。
 
  如標簽上有說明,這應(yīng)考慮保質(zhì)期可被消費者延長的可能性(如通過冷藏)。作為最起碼的要求,記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期加12個月的期限。
 
4、內(nèi)部審核
 
  公司應(yīng)能夠證明已對食品安全計劃的有效運用,《食品安全全球標準》的各項要求和工廠食品安全以及質(zhì)量管理的流程的實施。
 
  4.1 公司制定一個內(nèi)部審核計劃方案。
 
  作為最低要求,計劃包括分布在全年、至少四個不同的審核日期。對每個活動的審核的頻率應(yīng)依據(jù)該活動的相關(guān)風(fēng)險及以前的審核表現(xiàn)來確定。
 
  作為工廠食品安全和質(zhì)量體系的組成部分,所有跟食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的活動都應(yīng)至少每年審核一次,內(nèi)部審核方案的范圍至少應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:
 
  HACCP計劃,包括為執(zhí)行計劃而進行的活動(例如供應(yīng)商審批,糾正措施和驗證)
 
  前提方案(例如衛(wèi)生,害蟲控制)
 
  食品防護與食品欺詐預(yù)防計劃
 
  為符合BRCGS而執(zhí)行的規(guī)程。
 
  方案中的每次內(nèi)部審核應(yīng)具備確定的范圍,并考慮 HACCP 或食品安全計劃中的一個具體的活動或一部分內(nèi)容。
 
  4.2 內(nèi)部審核由接受過適當培訓(xùn)的合格審核員進行。
 
  審核員應(yīng)為獨立審核員(例如,不對他們自己的工作進行審核)。
 
  4.3 內(nèi)部審核計劃得到全面實施。
 
  內(nèi)部審核報告應(yīng)識別符合項和不符合項,并包括審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)。應(yīng)將結(jié)果呈報給被審核活動的負責(zé)人員。應(yīng)商定糾正和預(yù)防措施及其實施的時間框架,且對實施結(jié)果進行審核。所有不符合項均應(yīng)按照3.7部分的描述進行處理。檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評審會議進行評審。
 
  4.4 除內(nèi)部審核計劃外,還應(yīng)制定一個單獨的編制成文的檢查計劃,以確保現(xiàn)場環(huán)境和加工設(shè)備依照適當?shù)氖称飞a(chǎn)條件得到維護。
 
  作為最低要求,這些檢查應(yīng)包括:
 
  衛(wèi)生檢查,以評估保潔和內(nèi)務(wù)管理績效
 
  加工區(qū)檢查(例如門、墻、設(shè)施和設(shè)備),以識別建筑物或設(shè)備對生產(chǎn)的風(fēng)險。
 
  檢查的頻率應(yīng)根據(jù)風(fēng)險和任何可能影響食品安全的變化確定,但對于開放式產(chǎn)品區(qū)不少于每月一次。
 
  檢查結(jié)果應(yīng)呈報給受檢查活動或區(qū)域的負責(zé)人。
 
  應(yīng)商定糾正措施及其實施的時間框架,并對結(jié)果進行驗證。
 
  檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評審會議進行評審。
 
5、供應(yīng)商和原材料審批和績效監(jiān)督
 
  5.1 原材料和包裝供應(yīng)商管理
 
  公司建立有效的供應(yīng)商審批和監(jiān)督體系,以確保知曉由原材料帶給最終產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量的任何潛在風(fēng)險且得到管理。
 
  5.1.1 公司對每一種原材料或原材料組進行風(fēng)險評估并進行記錄,以識別對產(chǎn)品安全、真實性、合法性和質(zhì)量造成的潛在風(fēng)險。
 
  考慮以下各項的潛在可能性:
 
  過敏原污染(過敏原成分和潛在污染)
 
  異物風(fēng)險
 
  微生物污染
 
  化學(xué)污染
 
  品種或類別交叉污染
 
  替換或欺詐
 
  與受法律控制的原材料有關(guān)的任何風(fēng)險。
 
  另外還考慮原材料對于最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。風(fēng)險評估構(gòu)成原材料驗收和測試規(guī)程以及供應(yīng)商審批和監(jiān)督流程的基礎(chǔ)。
 
  對原材料的風(fēng)險評估應(yīng)在發(fā)生以下情況時進行更新:
 
  當原材料、原材料的處理,或原材料的供應(yīng)商有所變動時
 
  當有新風(fēng)險出現(xiàn)時
 
  當發(fā)生產(chǎn)品召回或撤回后,且涉及某種特定的原材料
 
  至少每3年更新一次。
 
  5.1.2 公司制定成文的供應(yīng)商審批規(guī)程,以確保所有原材料及初級包裝供應(yīng)商有效地管理原材料質(zhì)量和安全方面的風(fēng)險,而且在運行有效的追溯流程。
 
  審批規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險,并包括以下一項或多項:
 
  對適用的 BRCGS或以GFSI為基準之標準的有效認證。認證范圍應(yīng)包括購買的原材料
 
  供應(yīng)商審核,范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP 評審、產(chǎn)品安保和食品防護計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好操作規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計劃構(gòu)成了供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分,并且由此而產(chǎn)生的行動得到了實施。應(yīng)由經(jīng)驗豐富且有適當資質(zhì)的產(chǎn)品安全審核員執(zhí)行審核。若供應(yīng)商審核由第二或第三方完成,公司應(yīng)能夠:
 
  證明審核員的資質(zhì)
 
  確認審核范圍包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安保和食品防護計劃、產(chǎn)品真實性、可追溯性、HACCP 評審和良好操作規(guī)范
 
  獲取一份完整的審核報告并進行評估
 
  如果提供了一份有效的基于風(fēng)險的正當理由說明,且供應(yīng)商被評估為只具有低風(fēng)險,也可以使用一分填好的供應(yīng)商問卷作為初始審批之用。作為最低要求,調(diào)查問卷的范圍應(yīng)包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安保和食品防護、產(chǎn)品真實性、可追溯性、HACCP 評審和良好操作規(guī)范。調(diào)查問卷應(yīng)經(jīng)可證明有能力人員的評審和驗證。
 
  5.1.3 制定成文的流程來持續(xù)評估供應(yīng)商的表現(xiàn),評估基于風(fēng)險和明確的表現(xiàn)指標。流程應(yīng)完整執(zhí)行。
 
  在審批通過是基于調(diào)查問卷的情況下,至少每3年重新審批一次,而且供應(yīng)商必須在此期間通知公司任何重大變化,包括認證狀態(tài)的任何變化。應(yīng)保存評估記錄。
 
  5.1.4 備有最新認可供應(yīng)商一覽表或數(shù)據(jù)庫。這些信息可以是印在紙張上,也可以在一個電子系統(tǒng)中管理。一覽表或數(shù)據(jù)庫的相關(guān)部分應(yīng)可以隨時供相關(guān)人員使用。
 
  5.1.5 如果原材料采購自非制造商、包裝商或集運商的公司(例如購自代理人、經(jīng)紀人或批發(fā)商), 應(yīng)知道最后一道制造商或包裝商的身份,或者對于大宗商品產(chǎn)品,應(yīng)了解原材料的集散地。
 
  如 5.1.1 和 5.1.2 條款所述,應(yīng)從代理人/經(jīng)紀人,或者直接從供應(yīng)商獲取批準制造商、包裝商或集運商所依據(jù)的信息,除非代理人/經(jīng)紀人自身屬于《BRCGS 代理人和經(jīng)紀人全球標準》或其他符合 GFSI 基準之標準的認證商家。
 
  5.1.6 公司應(yīng)確保其原材料供應(yīng)商(包括初級包裝)擁有有效的追蹤系統(tǒng)。在對供應(yīng)商的審批是基于調(diào)查問卷而非認證或?qū)徍说那闆r下,對供應(yīng)商追蹤系統(tǒng)的驗證應(yīng)在最初批準時進行,其后至少每 3 年進行一次。這可通過可追溯性測試實現(xiàn)。
 
  如果原材料供應(yīng)商并非制造商、包裝商或集運商的公司(例如購自代理人、經(jīng)紀人或批發(fā)商),且供應(yīng)商批準基于調(diào)查問卷而非認證或?qū)徍,追溯系統(tǒng)的驗證應(yīng)至少涵蓋最后一道原料制造商、包裝商或集運商。
 
  在原材料從農(nóng)場或養(yǎng)魚場直接進貨的情況下,對這些單位追蹤系統(tǒng)的進一步驗證是非必須的。
 
  5.1.7 程序應(yīng)規(guī)定下列情況需要采取的行動:
 
  5.1.2 條款中的供應(yīng)商審批流程的例外情況(如原材料由客戶指定的情況)
 
  未提供用于有效審批供應(yīng)商相關(guān)信息(如大宗農(nóng)產(chǎn)品)。
 
  上述兩種情況下,應(yīng)使用產(chǎn)品測試驗證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。
 
  當工廠生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品時,相關(guān)的例外情況應(yīng)向客戶予以澄清。
 
  5.2 原材料和包裝的驗收、監(jiān)督與管理規(guī)程
 
  原材料(包括初級包裝)驗收控制確保這類材料不會削弱產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量以及任何真?zhèn)涡月暶鳎ㄟm用時)。
 
  5.2.1 公司根據(jù)風(fēng)險評估制定原材料和初級包裝收貨時的驗收規(guī)程。原材料驗收及其下發(fā)使用應(yīng)基于以下的一項或多項:
 
  產(chǎn)品采樣或測試
 
  收貨時的目測檢查
 
  分析證書(針對每一批貨物)
 
  合格證書。
 
  應(yīng)提供原材料(包括初級包裝)清單和要滿足的驗收要求。應(yīng)明確規(guī)定、實施和審查驗收的參數(shù)和測試頻率。
 
  5.2.2 制定規(guī)程來確保商品接收人得悉有關(guān)經(jīng)批準的原材料變化,且只有正確版本的原材料才被接收。例如,當標簽或印刷包裝被修改后,只有正確的版本才應(yīng)被接收并放行進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
 
  5.3 服務(wù)提供商管理
 
  服務(wù)外包的情況下,公司應(yīng)能夠證明服務(wù)是適當?shù),并對服?wù)過程可能導(dǎo)致的食品安全、真實性、合法性和質(zhì)量風(fēng)險進行評估,以確保對服務(wù)過程進行有效控制。
 
  5.3.1 公司制定《服務(wù)供應(yīng)商控制程序》。此類服務(wù)應(yīng)包括以下各項(如適用) :
 
  害蟲控制
 
  洗衣服務(wù)
 
  承包保潔
 
  設(shè)備的承包維修和維護
 
  運輸和配送
 
  配料或包裝(供應(yīng)商設(shè)施紫外)的廠外貯藏
 
  產(chǎn)品的廠外包裝
 
  實驗室測試
 
  餐飲服務(wù)
 
  廢料管理。
 
  產(chǎn)品安全咨詢
 
  該審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險,并考慮到以下各方面:
 
  產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風(fēng)險
 
  符合任何特定的法律要求
 
  產(chǎn)品安保的任何潛在風(fēng)險(即在脆弱性和食品防護評估中識別出來的風(fēng)險)。
 
  5.3.2 應(yīng)與服務(wù)提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議,此應(yīng)明確規(guī)定服務(wù)要求且確保與服務(wù)相關(guān)的潛在食品安全風(fēng)險已得到處理。
 
  5.3.3應(yīng)根據(jù)風(fēng)險和規(guī)定的績效標準,制定對現(xiàn)有服務(wù)供應(yīng)商進行績效評審的書面流程。流程應(yīng)完整執(zhí)行。應(yīng)保存評估記錄。
 
  5.4 加工外包管理(不適用)
 
  外包過程(也稱為“分包過程”)是指在另一家公司或另一工廠完成中間生產(chǎn)、加工、儲存或產(chǎn)品制造中的任何中間步驟。
 
  應(yīng)注意外包過程是指中間步驟 — 因此,在外包過程中,產(chǎn)品或部分加工的產(chǎn)品會離開受審核工廠完成外包加工,然后再返回受審核工廠。受審核工廠可能會也可能不會再對產(chǎn)品完成額外的包裝或加工步驟。
 
  原材料首次到達工廠之前對其進行的額外存儲或加工,不視為外包過程,但工廠應(yīng)使用供應(yīng)商批準、原材料風(fēng)險評估和原材料規(guī)格進行管理。
 
  產(chǎn)品離開工廠后不再返回,不視為外包過程,廠外完成的活動不在審核范圍內(nèi)。
 
  產(chǎn)品制造過程中的任何中間過程步驟(包括生產(chǎn)、加工或儲存)外包給第三方或在另一工廠進行,然后返回受審核工廠的情況下,應(yīng)對外包過程進行管理以確保其不會損害產(chǎn)品安全、真實性、合法性或質(zhì)量。
 
  5.4.1公司應(yīng)能夠證明,在部分生產(chǎn)過程(即任何中間加工步驟)外包或者廠外實施,并最終返回工廠的情況下,已向顧客進行聲明,并在必要的情況下得到批準。
 
  5.4.2公司應(yīng)確保外包加工商獲得審批和監(jiān)督,以確保他們有效地管理產(chǎn)品安全和質(zhì)量方面的風(fēng)險,并運行有效的追溯流程。
 
  審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于以下的一項或多項:
 
  對適用的 BRCGS《全球標準》或以GFSI為基準的標準的有效認證。
 
  認證范圍應(yīng)包括為工廠完成的活動或供應(yīng)商審核,范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP 評審、產(chǎn)品安保和食品防護計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好操作規(guī)范。
 
  審核應(yīng)確保這些計劃構(gòu)成了供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分,并且由此而產(chǎn)生的行動得到了實施。應(yīng)由經(jīng)驗豐富且有適當資質(zhì)的產(chǎn)品安全審核員執(zhí)行審核。若供應(yīng)商審核由第二或第三方完成,公司應(yīng)能夠:
 
  證明審核員的資質(zhì)
 
  確認審核范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP 評審、產(chǎn)品安保和食品防護計劃、產(chǎn)品真實性計劃和良好操作規(guī)范
 
  獲取一份完整的審核報告并進行評估。
 
  應(yīng)有成文的流程對供應(yīng)商表現(xiàn)進行后續(xù)評估,評估應(yīng)基于風(fēng)險和明確的表現(xiàn)指標。流程應(yīng)完整執(zhí)行。
 
  應(yīng)保存評估記錄。
 
  5.4.3如果存在生產(chǎn)、制造、加工或儲存過程外包,相關(guān)的產(chǎn)品安全、真實性和合法性風(fēng)險應(yīng)成為工廠食品安全計劃(HACCP 計劃)的一部分。
 
  5.4.4外包過程的要求應(yīng)達成一致,并形成書面的服務(wù)規(guī)格書(類似于成品規(guī)格書)。這應(yīng)包括對產(chǎn)品的任何特定處理要求。
 
  5.4.5任何外包加工運營均應(yīng):
 
  按照所制定的合同進行,合同應(yīng)明確規(guī)定任何加工要求
 
  保持產(chǎn)品的可追溯性。
 
  5.4.6公司應(yīng)為加工部分外包的產(chǎn)品建立驗收和測試規(guī)程,可包括目測、化學(xué)和/或微生物測試。
 
  驗收或測試的頻率和方法應(yīng)取決于風(fēng)險評估。
 
6、規(guī)格
 
  食品安全小組制定原材料、成品和任何影響成品一致性的產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)格書。
 
  6.1 原材料和初級包裝規(guī)格應(yīng)充分且準確,而且應(yīng)確保符合相關(guān)的安全和立法要求。
 
  規(guī)格應(yīng)包括可能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或安全的材料相關(guān)屬性的確切限值(如化學(xué)、微生物、物理或過敏原)。
 
  6.2 應(yīng)對所有成品制定準確、最新的規(guī)格。
 
  它們可采用打印或電子文件的形式,或作為在線規(guī)格系統(tǒng)的一部分。
 
  它們應(yīng)包括重要數(shù)據(jù),以滿足客戶和法定要求并可協(xié)助客戶安全使用產(chǎn)品。
 
  6.3 如公司生產(chǎn)客戶品牌的產(chǎn)品,應(yīng)與客戶簽署正式的最終產(chǎn)品規(guī)格協(xié)議。
 
  如果規(guī)格未予以正式約定, 公司應(yīng)能夠證明已采取措施以確保建立正式的協(xié)議。
 
  6.4 規(guī)格評估的進行應(yīng)足夠頻繁,以確保數(shù)據(jù)是最新的,或至少每3年進行一次,要考慮到產(chǎn)品的改變、供應(yīng)商、法律法規(guī)和其它風(fēng)險。
 
  評估和改變應(yīng)有書面記錄。
 
7、糾正和預(yù)防措施
 
  工廠應(yīng)能夠證明,根據(jù)食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的問題(如不合格品、內(nèi)審、投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品測試、二方和三方審核以及在線評審),制定必要的糾正措施并預(yù)防再次發(fā)生。
 
  7.1工廠應(yīng)制定程序來處理并糾正在食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的問題。
 
  工廠的程序應(yīng)包括完成根本原因分析和實施預(yù)防措施。
 
  7.2 如不符合項可導(dǎo)致產(chǎn)品安全、真實性或合法性風(fēng)險,應(yīng)對此進行調(diào)查并記錄,具體包括:
 
  清晰明確的不符合項記錄
 
  能夠勝任且經(jīng)授權(quán)的適當人員對后果的評估
 
  解決當前問題的糾正措施
 
  完成根本原因分析,確定導(dǎo)致不符合的基本原因(根本原因)
 
  適當?shù)募m正和預(yù)防措施實施時間表
 
  糾正和預(yù)防措施負責(zé)人
 
  驗證糾正和預(yù)防措施已實施且有效。
 
  根本原因分析應(yīng)用于防止不符合項再次發(fā)生,并在趨勢分析顯示某種不符合項顯著增加時,實施持續(xù)改進。
 
8、不合格產(chǎn)品控制
 
  公司應(yīng)確保任何不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到有效的管理,以防止擅自放行。
 
  制定了《不合格品控制程序》。這些規(guī)程應(yīng)包括:
 
  對員工識別和報告潛在不合格產(chǎn)品的要求
 
  對不合格產(chǎn)品的醒目標識(如直接貼標簽或使用IT系統(tǒng))
 
  安全貯藏,以防止意外放行(如實際或基于計算機的隔離區(qū))
 
  管理任何返回工廠的產(chǎn)品
 
  必要情況下向品牌所有者進行查證
 
  對存在問題產(chǎn)品的使用或處置的確定的決策責(zé)任(如銷毀、返工、降級到其他標簽或妥協(xié)接受)
 
  對產(chǎn)品使用或處置決策的記錄
 
  在產(chǎn)品因食品安全原因而進行銷毀的情況下,對銷毀情況的記錄。
 
9、可追溯性
 
  公司能夠追蹤從供應(yīng)商,經(jīng)過所有的加工步驟并發(fā)送到客戶的所有原材料的產(chǎn)品批次(包括初級包裝) ,而且反之亦然。
 
  9.1 為保證工廠所有流程的產(chǎn)品可追溯性,應(yīng)制定書面的可追溯程序。
 
  作為最低要求,這應(yīng)包括:
 
  可追溯性系統(tǒng)的運作方式
 
  要求的標簽和記錄。
 
  9.2 原材料、中間品/半成品、部分使用材料、成品和處于調(diào)查中的材料,應(yīng)進行適當?shù)臉俗R,以確?勺匪菪。
 
  9.3 工廠應(yīng)測試各個不同產(chǎn)品組的追溯系統(tǒng),以確保實現(xiàn)從原材料(包括初級包裝)供應(yīng)商到成品的追蹤,反之亦然。
 
  對于食品原料和成品(即包括印有食品安全和法律信息的包裝和標簽),追溯系統(tǒng)的測試應(yīng)包括數(shù)量檢查/物料平衡。
 
  可追溯性測試應(yīng)包括一個在測試中應(yīng)使用的參考文件的總結(jié),并清楚展示其中的關(guān)聯(lián)。
 
  測試應(yīng)按預(yù)先確定的頻率進行,最起碼每年進行一次,而且保存檢驗結(jié)果。可追溯性應(yīng)可在4 小時之內(nèi)實現(xiàn)。
 
  9.4 在執(zhí)行返工或任何返工操作的情況下,應(yīng)保持可追溯性。
 
10、投訴處理
 
  應(yīng)有效地受理客戶投訴,而且應(yīng)運用相關(guān)信息減少投訴的重復(fù)發(fā)生率。
 
  10.1 在提供充足的信息的情況下,應(yīng)記錄、調(diào)查所有投訴,而且應(yīng)記錄對問題的調(diào)查結(jié)果。
 
  應(yīng)由經(jīng)過適當培訓(xùn)的員工及時有效地根據(jù)所查明問題的嚴重性和頻率采取相應(yīng)的措施。
 
  10.2 應(yīng)分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢。
 
  在投訴或重大投訴呈顯著增加趨勢的情況下,應(yīng)運用根本原因分析實施對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善和避免再次發(fā)生。此項分析應(yīng)向相關(guān)的員工提供。
 
11、突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回
 
  公司建立計劃和體系,以有效地管理突發(fā)事件和在必要時進行有效的產(chǎn)品撤回或召回。
 
  11.1 公司制定《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》來報告和有效地管理影響食品安全、合法性或質(zhì)量的突發(fā)事件和可能的緊急情況。 包括對制定應(yīng)急計劃,以保證食品的安全、真實性、合法性與質(zhì)量。
 
  突發(fā)事件可包括:
 
  關(guān)鍵服務(wù)的中斷,如水、能源、交通、制冷處理、員工可用性和通信
 
  諸如火災(zāi)、洪災(zāi)或自然災(zāi)害等事件
 
  蓄意污染或破壞
 
  產(chǎn)品污染表明產(chǎn)品可能不安全或不合法
 
  數(shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的失效或?qū)?shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的攻擊。
 
  在從已放行的產(chǎn)品可能受突發(fā)事件影響的情況下,應(yīng)考慮撤回或召回產(chǎn)品的必要性。
 
  11.2 公司制定成文的產(chǎn)品撤回和召回規(guī)程。包括:
 
  以清晰明確的責(zé)任對構(gòu)成召回管理小組主要人員的確定
 
  決定產(chǎn)品需要召回或撤回的指導(dǎo)原則和要保存的記錄
 
  主要聯(lián)系人的最新名單(包括非工作時間聯(lián)系詳情)和名單中人員的所在地址(如召回管理小組、應(yīng)急服務(wù)、供應(yīng)商、客戶、認證機構(gòu)、監(jiān)管部門)
 
  溝通計劃,包括向客戶、消費者和監(jiān)管部門及時傳達信息
 
  必要情況下提供建議和支持的外部機構(gòu)的詳情(如專業(yè)實驗室、監(jiān)管部門和法律專家)
 
  處理產(chǎn)品物流可追溯性、受影響產(chǎn)品恢復(fù)或處置以及存貨盤點的計劃。
 
  一個記錄關(guān)鍵活動時間節(jié)點的計劃
 
  一個進行根本原因分析及持續(xù)改善以避免錯誤再次發(fā)生的計劃。
 
  該規(guī)程應(yīng)隨時可進行操作。
 
  11.3 至少每年一次地對產(chǎn)品召回和撤回規(guī)程進行測試,以確保其有效的可操作性。
 
  保存測試的結(jié)果,而且應(yīng)包括主要活動的計時記錄。
 
  應(yīng)使用召回測試和任何實際召回的結(jié)果審查規(guī)程和實施必要的改進。
 
  11.4 若發(fā)生了重大的食品安全事件,包括產(chǎn)品召回或食品安全不符合監(jiān)管要求(例如,監(jiān)管執(zhí)法通知),應(yīng)在3個工作日內(nèi)通知頒發(fā)證書的第三方認證機構(gòu)。
 
  公司應(yīng)在21個日歷日內(nèi)提供充足信息,以便認證機構(gòu)能夠評估事件對當前證書的有效性的影響。
 
  作為最低要求,應(yīng)包括糾正措施、根本原因分析和預(yù)防措施計劃。
編輯:foodqm

 
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