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產(chǎn)品放行控制程序

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-11-05  來源:食品質(zhì)量管理公眾號  作者:食品質(zhì)量人
核心提示:為確保所有出廠產(chǎn)品均已完成規(guī)定的檢驗和監(jiān)控,并確認(rèn)其符合預(yù)定的食品安全、質(zhì)量、合法性和客戶要求,防止不合格產(chǎn)品被交付,特制定本程序。
1. 目的
 
  為確保所有出廠產(chǎn)品均已完成規(guī)定的檢驗和監(jiān)控,并確認(rèn)其符合預(yù)定的食品安全、質(zhì)量、合法性和客戶要求,防止不合格產(chǎn)品被交付,特制定本程序。
 
2. 范圍
 
  本程序適用于本公司所有成品在交付給客戶之前的放行管理活動。
 
3. 職責(zé)
 
  質(zhì)量部:
 
  負責(zé)成品檢驗的策劃和實施。
 
  負責(zé)審核所有與產(chǎn)品符合性相關(guān)的記錄和證據(jù)。
 
  質(zhì)量負責(zé)人/授權(quán)放行人負責(zé)最終批準(zhǔn)產(chǎn)品的放行。
 
  生產(chǎn)部:
 
  負責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)過程監(jiān)控,確保關(guān)鍵控制點(CCPs)和操作性前提方案(OPRPs)受控。
 
  負責(zé)提供完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)批次記錄。
 
  負責(zé)對不合格品進行隔離和初步處理。
 
  倉儲部:
 
  負責(zé)對已批準(zhǔn)放行的產(chǎn)品與未放行、不合格產(chǎn)品進行物理或系統(tǒng)隔離管理。
 
  憑有效的《產(chǎn)品放行單》辦理產(chǎn)品出庫手續(xù)。
 
4. 定義
 
  產(chǎn)品放行:指通過一系列評審和批準(zhǔn)活動,授權(quán)將產(chǎn)品從生產(chǎn)狀態(tài)轉(zhuǎn)入交付狀態(tài)的決定。
 
  授權(quán)放行人:由公司正式任命,具備相應(yīng)資質(zhì)和權(quán)力,負責(zé)批準(zhǔn)產(chǎn)品放行的質(zhì)量部人員。
 
  扣留/待檢:產(chǎn)品在最終放行決定做出前所處的受控狀態(tài)。
 
5. 工作程序
 
  5.1 產(chǎn)品放行流程總覽
 
  產(chǎn)品放行遵循“生產(chǎn)完成 -> 扣留/待檢 -> 記錄與證據(jù)審核 -> 檢驗結(jié)果評估 -> 放行批準(zhǔn) -> 狀態(tài)變更”的流程。
 
  5.2 生產(chǎn)完成與扣留
 
  生產(chǎn)批次完成后,生產(chǎn)部將成品轉(zhuǎn)移至指定的“扣留/待檢區(qū)”,并掛上“待檢”標(biāo)識。
 
  生產(chǎn)部在規(guī)定時間內(nèi)將該批次完整的《生產(chǎn)批次記錄》提交至質(zhì)量部。記錄應(yīng)包括:
 
  原料批號記錄
 
  關(guān)鍵控制點(CCP)監(jiān)控記錄
 
  操作性前提方案(OPRP)監(jiān)控記錄
 
  過程參數(shù)記錄(如時間、溫度)
 
  包裝記錄
 
  任何偏離情況及處理記錄
 
  5.3 檢驗執(zhí)行與證據(jù)收集
 
  質(zhì)量部根據(jù)《成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)》對該批次產(chǎn)品進行抽樣和檢驗。檢驗項目通常包括:
 
  感官指標(biāo)(色澤、氣味、形態(tài)、雜質(zhì))
 
  理化指標(biāo)(水分、酸價、過氧化值等)
 
  微生物指標(biāo)(菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌等)
 
  凈含量
 
  包裝與標(biāo)簽(符合法規(guī)及客戶要求)
 
  檢驗結(jié)果記錄于《成品檢驗報告》中。
 
  5.4 放行評審與批準(zhǔn)
 
  授權(quán)放行人必須系統(tǒng)性地評審以下所有信息和記錄,以確認(rèn)該批次產(chǎn)品是否符合放行標(biāo)準(zhǔn):
 
 。1)前提方案(PRP)符合性:確認(rèn)生產(chǎn)期間環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生等PRP要求得到滿足,無重大偏差。
 
  (2)HACCP計劃符合性:確認(rèn)所有CCP點和OPRP的監(jiān)控記錄完整、有效,且均在關(guān)鍵限值/操作限值之內(nèi)。如有偏離,糾正措施已得到有效執(zhí)行和驗證。
 
 。3)過程控制符合性:審核《生產(chǎn)批次記錄》,確認(rèn)所有關(guān)鍵工藝參數(shù)符合規(guī)定。
 
 。4)產(chǎn)品檢驗結(jié)果符合性:確認(rèn)《成品檢驗報告》中所有項目均符合《成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)》的要求。
 
 。5)法規(guī)與客戶特定要求符合性:確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)簽、配方、包裝等符合目標(biāo)市場法規(guī)及客戶合同中的特殊要求。
 
  (6)任何其他規(guī)定要求:確認(rèn)無影響該批次產(chǎn)品安全與質(zhì)量的未關(guān)閉的客戶投訴、返工問題或其它異常。
 
  5.5 放行決定
 
  批準(zhǔn)放行:當(dāng)以上所有評審項目均符合要求時,授權(quán)放行人簽署《產(chǎn)品放行單》,將該批次產(chǎn)品狀態(tài)更新為“已放行”。
 
  拒絕放行:如果任何一項評審不符合要求,授權(quán)放行人不得批準(zhǔn)放行。應(yīng)依據(jù)《不合格品控制程序》對該批次產(chǎn)品進行處理(如:返工、報廢、降級),并啟動糾正措施。
 
  5.6 特殊情況下的緊急放行
 
  原則上禁止在微生物等關(guān)鍵檢驗結(jié)果出具前放行產(chǎn)品。
 
  僅在極特殊情況下(如客戶急需,且經(jīng)評估風(fēng)險極低),可由銷售部提出申請,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人和總經(jīng)理共同批準(zhǔn)后,方可實施有條件緊急放行。
 
  緊急放行必須滿足以下所有條件:
 
  所有物理、化學(xué)指標(biāo)和感官檢驗已合格。
 
  生產(chǎn)過程記錄顯示所有CCP/OPRP完全受控。
 
  產(chǎn)品必須具有完美的可追溯性。
 
  必須保留足夠數(shù)量的樣品,以待微生物檢驗結(jié)果。
 
  一旦后續(xù)微生物檢驗結(jié)果不合格,必須立即啟動《產(chǎn)品撤回/召回程序》。
 
  緊急放行必須有詳細的記錄和審批,并應(yīng)作為管理評審的輸入。
 
  5.7 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識與隔離
 
  倉儲部負責(zé)確保庫區(qū)內(nèi)“待檢”、“已放行”、“不合格”產(chǎn)品有清晰的區(qū)域劃分和標(biāo)識,防止混淆或誤用。
 
  只有狀態(tài)為“已放行”的產(chǎn)品才能被安排發(fā)運。
 
6. 相關(guān)文件
 
  《不合格品控制程序》
 
  《產(chǎn)品撤回/召回控制程序》
 
  《標(biāo)識和可追溯性控制程序》
 
  《成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)》
 
  《HACCP計劃》
 
7. 使用記錄
 
  《產(chǎn)品放行單》
 
  《成品檢驗報告》
 
  《緊急放行申請審批表》
 
  《生產(chǎn)批次記錄》 (由生產(chǎn)部提供)
 
附件:關(guān)鍵記錄表格模板示例
 
產(chǎn)品放行單
 

 

 

 

 

產(chǎn)品名稱

 

產(chǎn)品規(guī)格

 

生產(chǎn)批號

 

生產(chǎn)日期

YYYY-MM-DD

生產(chǎn)數(shù)量

 

入庫位置

 

放行評審項目

評審結(jié)果

備注/證據(jù)索引

1. 前提方案(PRP)實施無重大偏離

□ 符合

 

2. HACCP計劃(CCP/OPRP)記錄完整、有效、受控

□ 符合

CCP記錄編號:XXX

3. 生產(chǎn)過程參數(shù)符合工藝要求

□ 符合

生產(chǎn)記錄編號:XXX

4. 成品檢驗結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求

□ 符合

檢驗報告編號:XXX

5. 產(chǎn)品標(biāo)簽及包裝符合法規(guī)/客戶要求

□ 符合

標(biāo)簽樣板已核對

6. 無其他未關(guān)閉的質(zhì)量/食品安全問題

□ 符合

 

放行決定

□ 批準(zhǔn)放行
□ 拒絕放行 (若拒絕,請轉(zhuǎn)至《不合格品處理報告》)

授權(quán)放行人

 

批準(zhǔn)日期

YYYY-MM-DD

備注

本批產(chǎn)品可轉(zhuǎn)入“合格區(qū)”并安排發(fā)運。

 
緊急放行申請審批表
 

申請部門

銷售部

申請人

 

產(chǎn)品名稱

 

生產(chǎn)批號

 

申請放行數(shù)量

 

客戶名稱

 

申請緊急放行理由

已完成的檢驗/評審項目及結(jié)果

結(jié)果

備注

1. 感官、理化檢驗是否合格?

□ 是

 

2. CCP/OPRP監(jiān)控記錄是否完整受控?

□ 是

 

3. 產(chǎn)品可追溯性是否100%保證?

□ 是

 

4. 是否已留足待檢樣品?

□ 是

 

質(zhì)量部風(fēng)險評估意見

風(fēng)險等級: □ 低 □ 中 □ 高
意見:
簽名: 日期:

質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)

意見: □ 同意 □ 不同意 
簽名: 日期:

總經(jīng)理批準(zhǔn)

意見: □ 同意 □ 不同意
簽名: 日期:

最終處理

□ 準(zhǔn)予緊急放行。 質(zhì)量部須在微生物結(jié)果出具后立即通知銷售部及管理層。如不合格,立即啟動召回。
□ 申請被拒絕。 產(chǎn)品繼續(xù)扣留。

編輯:foodqm

 
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