1、目的
通過對監(jiān)視和測量裝置實施系統(tǒng)化控制與管理,確保其測量精度持續(xù)滿足規(guī)定要求,保證產(chǎn)品測量結(jié)果的準確性和可靠性,為產(chǎn)品質(zhì)量符合性判定提供有效依據(jù)。
2、適用范圍
本程序適用于公司所有用于產(chǎn)品檢驗、試驗、過程監(jiān)控及質(zhì)量驗證的監(jiān)視和測量裝置(以下簡稱"測量設(shè)備")。具體范圍詳見附件《監(jiān)視和測量裝置一覽表》。
注:所有納入檢測活動的測量設(shè)備均需按本程序要求實施控制,不受列表限制;未列入但用于檢測的設(shè)備應(yīng)及時補充登記。
3、術(shù)語與定義
3.1 校正周期:指測量設(shè)備兩次校正之間的時間間隔,具體按《監(jiān)視和測量裝置一覽表》規(guī)定執(zhí)行
3.2 有效期限:指自校正實施之日起至校正周期當月最后一天的時間段
3.3 基準儀器:用于校準其他測量設(shè)備的標準器具,其精度應(yīng)滿足溯源要求
3.4 臨時校正:指在定期校正周期外,因設(shè)備維修、異常情況或?qū)y量結(jié)果有懷疑時進行的校正
4、職責
4.1 質(zhì)量部
負責所有基準儀器、檢測儀器及標準件的驗收、校正計劃制定與實施
編制儀器校正方法、驗收標準及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件
建立和維護《監(jiān)視和測量裝置履歷表》及《監(jiān)視和測量裝置一覽表》
負責校正記錄的確認、歸檔與保管
組織對校正失效的測量設(shè)備所涉及的產(chǎn)品測量結(jié)果進行追溯與評價
4.2 使用部門
負責本部門使用的測量設(shè)備的日常保管、維護與點檢
按計劃將到期設(shè)備送校,并及時反饋使用中發(fā)現(xiàn)的異常情況
確保不使用未經(jīng)校正、校正不合格或超過有效期的測量設(shè)備
4.3 校正人員
按規(guī)定方法實施校正作業(yè),準確記錄校正數(shù)據(jù)
對校正結(jié)果進行判定,粘貼相應(yīng)狀態(tài)標識
及時將校正記錄提交質(zhì)量部確認
5、管理程序
5.1 測量設(shè)備的驗收
5.1.1 新購或自制測量設(shè)備到貨后,由使用部門通知質(zhì)量部進行驗收
5.1.2 驗收內(nèi)容包括:外觀檢查、規(guī)格符合性驗證、精度校準(按相關(guān)國家標準或行業(yè)標準)
5.1.3 驗收合格的設(shè)備,由質(zhì)量部建立《監(jiān)視和測量裝置履歷表》,使用部門負責在《監(jiān)視和測量裝置一覽表》登記
5.1.4 驗收不合格的設(shè)備,由采購部門負責聯(lián)系退換貨處理
5.2 測量設(shè)備的使用管理
5.2.1 使用前,操作人員應(yīng)確認設(shè)備在校正有效期內(nèi)且狀態(tài)完好
5.2.2 操作人員需按操作規(guī)程使用設(shè)備,做好日常點檢并記錄
5.2.3 發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常、故障或損壞時,應(yīng)立即停止使用,粘貼"停用"標識,并通知質(zhì)量部處理
5.2.4 嚴禁使用無合格標識、超過有效期或功能異常的測量設(shè)備進行檢測工作
5.3 校正管理
5.3.1 校正計劃:質(zhì)量部每年制定《監(jiān)視和測量裝置年度校正計劃表》,并根據(jù)實際情況動態(tài)更新
5.3.2 定期校正
使用部門應(yīng)在設(shè)備有效期屆滿前10個工作日將設(shè)備送至質(zhì)量部
質(zhì)量部按計劃實施校正,確保校正工作在有效期內(nèi)完成
校正方法應(yīng)符合國家或行業(yè)標準,校正結(jié)果可追溯至國際或國家標準
5.3.3 臨時校正
發(fā)生以下情況時應(yīng)進行臨時校正:
a) 設(shè)備經(jīng)過維修或調(diào)整后
b) 對測量結(jié)果的準確性有懷疑時
c) 設(shè)備遭受劇烈震動、摔落或其他可能影響精度的情況后
臨時校正流程同定期校正
5.3.4 校正標識管理
校正合格:粘貼"合格"標識,注明校正日期及有效期限
校正不合格:粘貼"不合格"標識,實施隔離存放
暫停使用:粘貼"停用"標識,明確停用原因及日期
5.4 校正結(jié)果處置
5.4.1 校正合格的設(shè)備,返還使用部門繼續(xù)使用,并更新履歷表
5.4.2 校正不合格的設(shè)備,由質(zhì)量部組織評估:
a) 可修復(fù)的,安排維修后重新校正
b) 不可修復(fù)或維修成本過高的,按《固定資產(chǎn)管理程序》辦理報廢手續(xù)
5.4.3 當發(fā)現(xiàn)校正失效時,質(zhì)量部應(yīng)立即:
a) 評估該設(shè)備在失效期間的測量結(jié)果有效性
b) 對受影響的產(chǎn)品采取標識、隔離、重新檢驗等措施
c) 記錄評估結(jié)果及采取的措施,納入設(shè)備履歷表
5.5 記錄管理
5.5.1 所有記錄應(yīng)按《記錄控制程序》要求進行管理,包括但不限于:
a) 測量設(shè)備驗收記錄
b) 校正記錄及報告
c) 日常點檢記錄
d) 異常處理記錄
5.5.2 記錄保存期限為設(shè)備報廢后至少3年
5.6 測量軟件管理
當引入用于檢驗測量的軟件時,質(zhì)量部應(yīng)組織制定《測量軟件管理規(guī)范》,內(nèi)容包括:
軟件的驗收與確認
軟件版本控制
定期驗證要求
軟件維護與備份
6、相關(guān)記錄
6.1 《監(jiān)視和測量裝置一覽表》
6.2 《監(jiān)視和測量裝置年度校正計劃表》
6.3 《監(jiān)視和測量裝置履歷表》
6.4 《測量設(shè)備日常點檢表》
6.5 《校正記錄表》
7、相關(guān)文件
7.1 《記錄控制程序》
7.2 《固定資產(chǎn)管理程序》