嚴(yán)重程度

描述

嚴(yán)重等級(jí)

法律法規(guī)、產(chǎn)品及其他要求

人身傷害

財(cái)產(chǎn)損失（萬元）

停工/停產(chǎn)

環(huán)境

企業(yè)形象

非常

嚴(yán)重

違反法律法規(guī)、國際/國家標(biāo)準(zhǔn)、客戶標(biāo)準(zhǔn)

死亡、截肢、骨折、聽力喪失、慢性病等

財(cái)產(chǎn)損失≥10

不可恢復(fù)

全球性、國家范圍嚴(yán)重影響

重大國際、國內(nèi)影響

5

嚴(yán)重

省內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時(shí)間≥3個(gè)月

10＜財(cái)產(chǎn)損失≥5

需較長時(shí)間調(diào)整后才可恢復(fù)

區(qū)域性影響

省內(nèi)、行業(yè)影響

4

較嚴(yán)重

地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)

受傷需要停工療養(yǎng)，且停工時(shí)間＜3個(gè)月

5＜財(cái)產(chǎn)損失≥0.5

間歇性恢復(fù)

社區(qū)性嚴(yán)重影響

地區(qū)性影響

3

一般

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

輕微受傷,包扎即可

財(cái)產(chǎn)損失＜0.5

可短時(shí)恢復(fù)

社區(qū)性影響

企業(yè)及周邊范圍

2

輕微

不違反

無傷亡

無損失

沒有停工

場(chǎng)界影響（或無）

不影響

1

發(fā)生頻度

定義

等級(jí)

極少發(fā)生

發(fā)生概率≤0.001%

1

很少發(fā)生

0.001%＜發(fā)生概率≤0.1%

2

偶爾發(fā)生

0.1%＜發(fā)生概率≤1%

3

有時(shí)發(fā)生

1%＜發(fā)生概率≤10%

4

經(jīng)常發(fā)生

發(fā)生概率≥10%

5

定義

等級(jí)

隨時(shí)能夠發(fā)現(xiàn)

1

很快能夠發(fā)現(xiàn)

2

加強(qiáng)檢查就能發(fā)現(xiàn)

3

必須抽樣檢測(cè)才能發(fā)現(xiàn)

4

風(fēng)險(xiǎn)不易發(fā)現(xiàn)

5

風(fēng)險(xiǎn)

系數(shù)

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)及應(yīng)采取的措施

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

風(fēng)險(xiǎn)措施

76-125

高風(fēng)險(xiǎn)

應(yīng)立即采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險(xiǎn)

26-75

中風(fēng)險(xiǎn)

需采取措施降低風(fēng)險(xiǎn)

1-25

低風(fēng)險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)較低,當(dāng)采取措施消除風(fēng)險(xiǎn)引起的成本比風(fēng)險(xiǎn)本身引起的損失較大時(shí),接受風(fēng)險(xiǎn)

類型

風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇的識(shí)別

風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇的評(píng)估

風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施

執(zhí)行情況

類別

外部因素及相關(guān)方描述

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

發(fā)生可能性×嚴(yán)重性

等級(jí)

執(zhí)行部門

時(shí)限

外部因素

法規(guī)要求

法律、法規(guī)內(nèi)容的變化

風(fēng)險(xiǎn)：公司通過了歐盟、韓國藥監(jiān)部門的檢查，公司部分產(chǎn)品作為原料藥在以上區(qū)域進(jìn)行銷售，公司對(duì)當(dāng)?shù)貒�的法律法�?guī)是否充分收集評(píng)估，并轉(zhuǎn)化為公司制度執(zhí)行，符合新法規(guī)要求

機(jī)遇：公司產(chǎn)品機(jī)構(gòu)調(diào)整，給公司帶來潛在的客戶

4×4=16

高

1.主要職能部門按照要求加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品銷售區(qū)域所在地法律法規(guī)的收集評(píng)價(jià)

QA室、企管部、安環(huán)部、生產(chǎn)制造部

全年

2.貿(mào)易部門加大市場(chǎng)開拓

貿(mào)易部、國際貿(mào)易部

全年

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化

風(fēng)險(xiǎn)：公司現(xiàn)有的制度，是否符合新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求

機(jī)遇：行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境變化，給公司帶來潛在的客戶

4×3=12

一般

1.主要職能部門按照要求加強(qiáng)法律法規(guī)的收集評(píng)價(jià)

QA室、企管部、安環(huán)部、生產(chǎn)制造部

全年

2.貿(mào)易部門加大市場(chǎng)開拓

貿(mào)易部、國際貿(mào)易部

全年

相關(guān)方要求

監(jiān)管部門的監(jiān)管力度

風(fēng)險(xiǎn)：監(jiān)管部門監(jiān)管力度的加大，如公司執(zhí)行不規(guī)范，可能存在被查處的風(fēng)險(xiǎn)

機(jī)遇：行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的變化，給公司帶來新的發(fā)展機(jī)遇

4×3=12

一般

1.各級(jí)部門嚴(yán)格按照公司的規(guī)章制度開展相關(guān)工作

生產(chǎn)車間、物資儲(chǔ)運(yùn)部、QC室

全年

2.職能部門加大公司內(nèi)部制度執(zhí)行情況的檢查

QA室、企管部、安環(huán)部、生產(chǎn)制造部

全年

供應(yīng)商的要求

風(fēng)險(xiǎn)：原材料市場(chǎng)不穩(wěn)定，希望簽訂的年度合同和保底價(jià)格，帶來的采購和資金風(fēng)險(xiǎn)

機(jī)遇：原材料可能會(huì)降低

2×3=6

一般

對(duì)公司影響較大的大宗原材料做好年度采購計(jì)劃

總經(jīng)理室、物資采購部、進(jìn)口物資管理部

全年

外部因素

相關(guān)方要求

客戶的需求

風(fēng)險(xiǎn)：客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高，以及對(duì)供應(yīng)周期和售后服務(wù)的期望值提升，給公司生產(chǎn)、質(zhì)量和售后管理提出新的要求

機(jī)遇：市場(chǎng)競(jìng)爭的加劇，公司管理水平的提升，會(huì)給公司帶來潛在的發(fā)展機(jī)遇

4×4=16

高

1.QA室加強(qiáng)與客戶進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的溝通，統(tǒng)一雙方的標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法

QA室、QC室、貿(mào)易部、國際貿(mào)易部

全年

2.生產(chǎn)部門做好生產(chǎn)計(jì)劃的安排，保證生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行

生產(chǎn)制造部、生產(chǎn)車間

全年

3.貿(mào)易部門加大客戶交流溝通，及時(shí)處理客戶的需求和意見

QA室、貿(mào)易部、國際貿(mào)易部

全年

第三方的要求

風(fēng)險(xiǎn)：公司運(yùn)行中可能會(huì)對(duì)第三方產(chǎn)生不利的影響，或是第三方的要求公司目前無法滿足，由此造成的沖突

機(jī)遇：第三方要求會(huì)完善公司的管理水平

2×3=6

一般

各職能部門加強(qiáng)與第三方的溝通，對(duì)第三方的要求及時(shí)進(jìn)行處理，必要時(shí)及時(shí)提交公司高層進(jìn)行資源配置，降低第三的抱怨

QA室、企業(yè)管理部、物資采購部、安全環(huán)保工程部

全年

技術(shù)

新領(lǐng)域、新設(shè)備、新工藝

風(fēng)險(xiǎn)：公司現(xiàn)有的工藝、設(shè)備如果比較落后，造成產(chǎn)品的成本較高，缺少市場(chǎng)競(jìng)爭力。

機(jī)遇：通過引進(jìn)新的設(shè)備、工藝，提高公司的工藝水平，降低產(chǎn)品成本，提高公司的市場(chǎng)競(jìng)爭力

3×4=12

一般

公司根據(jù)目前的技術(shù)水平，制定的技術(shù)攻關(guān)和設(shè)備改造計(jì)劃，先關(guān)職能部門予以有效落實(shí)。

安全環(huán)保工程部、生產(chǎn)制造部、生產(chǎn)車間、研究所

全年

專利有效期

風(fēng)險(xiǎn)：公司產(chǎn)品專利有效期到期，影響產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售

機(jī)遇：市場(chǎng)其他公司產(chǎn)品專利過期，轉(zhuǎn)化為公司產(chǎn)品，新的發(fā)展機(jī)遇

2×3=6

一般

注冊(cè)部對(duì)公司的專利效期定期進(jìn)行評(píng)審，防止公司專利在有效期內(nèi)。同時(shí)收集市場(chǎng)上到期產(chǎn)品的專利，及時(shí)提交公司高層進(jìn)行評(píng)估。

注冊(cè)部

全年

外部因素

競(jìng)爭

公司市場(chǎng)占有率、市場(chǎng)領(lǐng)先趨勢(shì)、顧客增長趨勢(shì)

風(fēng)險(xiǎn)：公司目前主要產(chǎn)品越橘提取物、銀杏葉提取物市場(chǎng)占有率和領(lǐng)先趨勢(shì)比較明顯，但是競(jìng)爭對(duì)手正在模仿公司的發(fā)展方式，影響公司的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

機(jī)遇：市場(chǎng)競(jìng)爭加劇，發(fā)展壓力加大。

3×2=6

一般

及時(shí)關(guān)注公司產(chǎn)品市場(chǎng)的情況，收集信息及時(shí)調(diào)整，保持公司產(chǎn)品的競(jìng)爭力。

貿(mào)易部、國際貿(mào)易部、總經(jīng)理室

全年

市場(chǎng)穩(wěn)定性

風(fēng)險(xiǎn)：公司主要業(yè)務(wù)在植物提取物市場(chǎng)，該市場(chǎng)穩(wěn)定性較差，會(huì)給公司進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃提升難度。

機(jī)遇：市場(chǎng)不穩(wěn)定，也會(huì)帶來新的發(fā)展機(jī)遇。

3×4=12

一般

公司成立戰(zhàn)略開發(fā)部，對(duì)開拓新市場(chǎng)，評(píng)估成熟市場(chǎng)的趨勢(shì)，及時(shí)為公司提供新的市場(chǎng)。

戰(zhàn)略開發(fā)部、貿(mào)易部、國際貿(mào)易部

全年

市場(chǎng)

市場(chǎng)容量

競(jìng)爭力

價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)：公司目前主要產(chǎn)品越橘提取物、銀杏葉提取物市場(chǎng)占有率和領(lǐng)先趨勢(shì)已經(jīng)比較高，但是產(chǎn)品市場(chǎng)容量畢竟有限，同時(shí)加上競(jìng)爭對(duì)手的正在模仿公司的發(fā)展方式，對(duì)公司產(chǎn)品的競(jìng)爭力和價(jià)格都產(chǎn)生比較大的壓力，市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)比較大。

機(jī)遇：通過梳理公司產(chǎn)品，需找好的新的項(xiàng)目，同時(shí)促進(jìn)公司內(nèi)部的管理水平，保持質(zhì)量領(lǐng)先，提高公司的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。

3×4=12

一般

1.完善公司內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)部門的考核，提高公司管理水平，提高公司產(chǎn)品質(zhì)量，保持競(jìng)爭的優(yōu)勢(shì)；

2.積極開拓新產(chǎn)品市場(chǎng)，儲(chǔ)備新的產(chǎn)品，提高市場(chǎng)容量

企業(yè)管理部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)制造部

全年

職責(zé)內(nèi)容

潛在失效模式

失效影響

應(yīng)急計(jì)劃行動(dòng)

措施

預(yù)防措施

責(zé)任人

公用事業(yè)中斷

停電

日常辦公

1、緊急確認(rèn)停電原因，匯報(bào)總經(jīng)理部署；

2、采用電話與客戶接收訂單及溝通交流。

1、外部通知的停電前提前保存數(shù)據(jù)

2、內(nèi)部故障時(shí)組織人員搶修進(jìn)度；

3、根據(jù)客戶要求重新對(duì)訂單排產(chǎn)，電力恢復(fù)后優(yōu)先生產(chǎn)

4、通知客戶。

1、定期更新物業(yè)公司聯(lián)系方式；與外部供電部門做好密切的聯(lián)系，及時(shí)傳遞停電通知

2、提前做好錯(cuò)峰用電的生產(chǎn)計(jì)劃

行政部

業(yè)務(wù)部

影響交付

1、緊急確認(rèn)停電原因，匯報(bào)總經(jīng)理部署；

2、采用電話與客戶接收訂單及溝通交流。

1、外部故障時(shí)與外部供電部門保持密切聯(lián)系，及時(shí)了解搶修進(jìn)度；

2、內(nèi)部故障時(shí)組織人員搶修進(jìn)度；

3、啟用庫存

4、根據(jù)客戶要求重新對(duì)訂單排產(chǎn)，電力恢復(fù)后優(yōu)先生產(chǎn)

5、通知客戶。

行政部

業(yè)務(wù)部

停水

日常辦公

1、緊急確認(rèn)停水原因，匯報(bào)總經(jīng)理部署；

2、與外部供水部門聯(lián)系、及時(shí)溝通；內(nèi)部故障時(shí)緊急組織人員維修 

1、緊急確認(rèn)停水原因，匯報(bào)行政部部署；

2、通知客戶

1、實(shí)施循環(huán)水供水系統(tǒng)；

2、明確外部供水部門的聯(lián)系人、方式，及時(shí)溝通

行政部

關(guān)鍵設(shè)備故障

設(shè)備故障

影響交付

1、組織設(shè)備人員立即維修：必要時(shí)緊急聯(lián)系外協(xié)設(shè)備維修廠進(jìn)行搶修 
2、產(chǎn)品外包有資格的供應(yīng)商生產(chǎn)

3、更換設(shè)備生產(chǎn)

1、建立相關(guān)設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系目錄，隨時(shí)保持溝通。
2、建立易損件供應(yīng)商名錄。
3、必要時(shí)通知客戶

定期按照作業(yè)指導(dǎo)書對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)

生產(chǎn)部

易損件短缺

影響交付

1、通知采購；
2、緊急聯(lián)系供應(yīng)商調(diào)用，若長距離則緊急聯(lián)系其他事業(yè)部調(diào)用；

1、建立易損件庫存管理系統(tǒng)，專人定期查詢和維護(hù)安全庫存。
2、生產(chǎn)部監(jiān)控、匯報(bào)設(shè)備狀況及備品備件使用質(zhì)量，及時(shí)溝通。

1、建立易損件供應(yīng)商名錄；定期更新
2、建立其他事業(yè)部緊急聯(lián)系人員名單，定期更新

生產(chǎn)部

勞動(dòng)力短缺

人員離職

生產(chǎn)中斷

1、由儲(chǔ)備符合條件人員先頂崗

2、緊急招聘

1、規(guī)定辭職/辭退的流程。

2、多功能工的培訓(xùn)

3、培訓(xùn)合格后接替上崗

1、定期員工滿意度調(diào)查

2、多組織有意義的公司活動(dòng)

行政部

人員請(qǐng)長假(病/事/產(chǎn)/工傷假)

生產(chǎn)中斷

一個(gè)月內(nèi)可安排人員頂崗，一個(gè)月以外的要重新安排儲(chǔ)備人員頂崗

1、多功能工的培訓(xùn)
2、做好人員儲(chǔ)備及培訓(xùn)工作

完善請(qǐng)假制度

行政部

怠工/曠工/罷工

生產(chǎn)中斷

1、由儲(chǔ)備符合條件人員先頂崗

2、緊急招聘

1、在崗位滿編員的基礎(chǔ)上，做好人員儲(chǔ)備工作

2、積極處理好勞資雙方關(guān)系

3、做好新員工儲(chǔ)備以及一人多崗的培訓(xùn)工作

4、制訂完善的福利保障制度，及時(shí)處理勞資沖突

1、定期員工滿意度調(diào)查
2、多組織有意義的公司活動(dòng)

行政部

質(zhì)量問題

原材料短缺或質(zhì)量問題

影響交付

緊急下單，縮短供貨周期，或采用空運(yùn)或快運(yùn)。 

1、建立安全庫存。

2、尋找替代供方。

3、必要時(shí)通知客戶。

1、確定供應(yīng)商聯(lián)系方法，明確各供應(yīng)商緊急采購周期和正常周期。

2、和供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議；明確來料不良產(chǎn)生停線的后果承擔(dān)。

采購

最終產(chǎn)品質(zhì)量問題

影響交付

1、調(diào)用合格庫存產(chǎn)品。

2、緊急生產(chǎn)、改變發(fā)運(yùn)方式。

3、可現(xiàn)場(chǎng)返修的產(chǎn)品，立即安排技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)返修。

1、確保緊急生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量。

2、必要時(shí)通知客戶。

1、定期開展不合格品的檢討

2、終檢抽樣數(shù)量增加；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷，要求100％重檢。

品質(zhì)部

訂單

影響交付

1、緊急安排插單，工廠優(yōu)先生產(chǎn)，第一時(shí)間完成。

2、針對(duì)不能按時(shí)交付的定單，業(yè)務(wù)部協(xié)調(diào)交付的延后。

1、確保定單的交付。

2、找出漏單原因,杜絕問題的再發(fā)。

生產(chǎn)部提前對(duì)緊急訂單進(jìn)行反饋

生產(chǎn)部

退貨處理

批量退貨

客戶斷線

1、退貨的接收、并組織人員進(jìn)行分析；

2、公司在產(chǎn)品需隔離標(biāo)識(shí)，緊急停產(chǎn)；

3、庫存進(jìn)行封存等待處理；

4、緊急與客戶溝通，協(xié)調(diào)后續(xù)產(chǎn)品供貨

5、退貨進(jìn)行分析，并快速回復(fù)客戶；

1、規(guī)定客戶投訴處理流程；

2、明確客戶產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、檢；

3、制定不良品或可疑品的判定處理規(guī)定

4、制定產(chǎn)品過程質(zhì)量控制制度；

1、明確并消化客戶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、加強(qiáng)過程監(jiān)督；

3、嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)范作業(yè)過程;

生產(chǎn)部

品質(zhì)部

客戶抱怨

客戶流失

1、緊急與客戶溝通，協(xié)調(diào)后續(xù)產(chǎn)品供貨 

2、退貨進(jìn)行分析，并快速回復(fù)客戶；

1、與客戶保持良好溝通，大事化小處理

2、將客戶投訴處理報(bào)告及時(shí)反饋給客戶

3、質(zhì)量投訴的完整結(jié)案；

1、產(chǎn)品開發(fā)階段，與客戶明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、將客戶標(biāo)準(zhǔn)文件化，協(xié)議化；

3、定期拜訪客戶，與客戶保持良好關(guān)系；

品質(zhì)部

業(yè)務(wù)部