1、不合格項的判斷技巧

 

　　現(xiàn)場審核時，審核員要經(jīng)常及時地對所收集到的客觀證據(jù)和形成的審核發(fā)現(xiàn)進行符合性判斷。

 

　　如何正確判斷，除深刻理解標準要求外，還需掌握一些技巧能細則細，不能細則粗；對上的則細，對不上的則粗原則。

 

　　最貼近原則：在標準中找不到完全能“對號入座”條款時，就判最為接近的條款。

 

　　最有效原則：當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。

 

　　最關(guān)鍵原則：當同時存在多個問題時，應尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進行判斷。

 

　　最密切聯(lián)系原則：有些問題應透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應從與問題的產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判。

 

　　合并同類項原則：相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標識等。

 

　　具體分析審核對象，切忌望文生義。

 

2、不合格報告

 

　　審核所述的不合格項是指“未滿足規(guī)定的要求”。這里的規(guī)定要求主要有：

 

　　標準要求，如ISO9001標準要求。

 

　　文件規(guī)定：包括質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計劃或技術(shù)性文件和管理性文件。

 

　　合同規(guī)定：與顧客簽訂的銷售合同，與供方簽訂的采購合同等。

 

　　社會要求：包括法律、法規(guī)、法令、條例、規(guī)章規(guī)則以及環(huán)境保護、健康安全、能源和自然資源的保護等應承擔的義務。其他規(guī)定，如最高管理者的要求，常識性要求(不一定形成文件)。

 

　　顧客投訴：不合格項的判定以ISO9001:2015標準明示的要求和顧客的投訴為依據(jù)，對隱含要求的不合格項，可以觀察形式表述或在審核報告中適當描述。

 

　　確定不合格項原則以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則。凡依據(jù)不足的不能判為不合格項。

 

　　對那些受審核方有意見分歧的不合格項，可通過協(xié)商或重新審核來決定。

 

3、不合格項的分級與評定

 

　　內(nèi)部審核可劃分四級：

 

　　1、嚴重不合格項：

 

　　嚴重不合格通常是指系統(tǒng)性失效或缺陷。

 

　　主要判斷標準有：

 

　　質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量管理體系標準或文件的要求嚴重不符。如關(guān)鍵的控制程序沒有得到貫徹，缺少標準規(guī)定的要求等。

 

　　造成系統(tǒng)性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格去說明)。如在用測量監(jiān)控設備大部分未按周期進行校準(檢定)，不合格品的處置大部分未按規(guī)定要求進行評審和記錄等。

 

　　2、一般不合格項判斷標準：

 

　　不是偶然的，明顯不符合文件要求的不合格項。如有部分采購合同未進行評審，檢驗員職責不明確。

 

　　直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格項。如幾臺檢測設備超過校準周期，未按規(guī)定進行首檢自檢。

 

　　造成質(zhì)量活動失效的不合格項。如質(zhì)量控制點沒有針對關(guān)鍵質(zhì)量特性或工序支配因素進行控制等。

 

　　3、觀察項：

 

　　對不合格項進行分級，在有些情況下會成為一件困難的事情，因為其界線很難準確劃定。

 

　　這種區(qū)分往往取決于審核組長和審核員的經(jīng)驗和技巧。有時候會出現(xiàn)一種類似不合格項的報告稱為“觀察項”。

 

　　出現(xiàn)“觀察項”的情況主要有：證據(jù)稍不足，但存在問題，需提醒的事項。已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項。其他需提醒注意的事項。

 

　　觀察項報告不屬于不合格報告，也不列入最后的審核報告中去。

 

　　“觀察項”的設置無疑為審核方和受審核方各準備了一個臺階，對于緩解審核氣氛會帶來好處。

 

　　使用得法，對內(nèi)審有積極意義。

 

4、不合格項報告的內(nèi)容

 

　　不合格項報告的內(nèi)容，可包括：受審核方名稱，審核員，陪同人員，日期，不合格現(xiàn)象的描述(應指出不合格、缺陷的客觀事實)，不合格現(xiàn)象結(jié)論(違反標準、文件的條文)，不合格項性質(zhì)(按嚴重程度)，受審核方的確認，糾正措施及完成時間，采取糾正措施后的驗證記錄等。

 

　　不合格項報告三要素是：不合格現(xiàn)象的描述，不合格現(xiàn)象結(jié)論和不合格項性質(zhì)，這是任一不合格項報告不可缺少的。

 

　　不合格現(xiàn)象的描述應嚴格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實、地點、當事人、涉及到的文件號、產(chǎn)品批號，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等。

 

　　描述應盡量簡單明了，事實確鑿，直筆表述，不加修飾。

 

　　不合格現(xiàn)象的結(jié)論主要是指所描述的現(xiàn)象違反了約定文件的哪條規(guī)定。