評(píng)審等級(jí) |
管理對(duì)策 |
A 級(jí):90-100%(符合) |
按期限提交整改措施和整改證據(jù),材料驗(yàn)證即可 |
B 級(jí):80-89%(絕大部分符合) |
按期限提交整改措施和整改證據(jù),材料驗(yàn)證不滿足時(shí)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。 |
C 級(jí):60-79%(有條件符合) |
按期限提交整改措施和整改證據(jù),材料和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。 |
D 級(jí):0-59%(不符合) |
有計(jì)劃性地逐步予以淘汰,尋求更好的供應(yīng)商 |
評(píng)審項(xiàng)目 |
評(píng)審總體要求 |
評(píng)審細(xì)則 |
一、采購(gòu)管理 |
對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的控制類型程度取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響; 應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)測(cè),并進(jìn)行評(píng)價(jià)、評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起來必要的措施的記錄應(yīng)保存。 |
1. 原材料有哪些?查看分類情況及依據(jù),是否根據(jù)其對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度進(jìn)行分類。(5′) |
2. 是否有合格供方清單(5′) |
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3. 是否有文件規(guī)定如何選擇新的供應(yīng)商,取消不合格的供應(yīng)商。(5′) 3.1 查看近三年是否有新增供應(yīng)商,是否留下準(zhǔn)入的證據(jù),如供應(yīng)商情況調(diào)查、樣品試驗(yàn)結(jié)果、準(zhǔn)入的批準(zhǔn)等。 3.2 針對(duì)原材料出現(xiàn)的不合格情況,采取了哪些措施?查看是否保留相關(guān)記錄。 3.3 查看近三年是否有合格供應(yīng)商被取消,什么原因取消的?取消的證據(jù)。 |
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4. 查看是否制定重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)測(cè)。是否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢查并評(píng)價(jià)供應(yīng)商的質(zhì)量能力和供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)(從質(zhì)量、成本、服務(wù)、交付是否及時(shí)入手,如年度評(píng)價(jià)情況,作為下一年度合格供應(yīng)商供的準(zhǔn)入依據(jù)。(5′) |
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5. 是否進(jìn)行第二方審核,如有,查看相關(guān)的資料,包括審核計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、審核報(bào)告、審核發(fā)現(xiàn)、不符合項(xiàng)的整改完成情況等。(5′) |
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采購(gòu)的信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品,適當(dāng)?shù)臅r(shí)候包括: 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的的批準(zhǔn)要求; 人員要求; 質(zhì)量體系要求 |
6. 根據(jù)什么制定下月的采購(gòu)訂單?如生產(chǎn)計(jì)劃、原材料庫(kù)存、合格供方名單,是否及時(shí)傳遞給供應(yīng)商?(5′) |
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7. 查看采購(gòu)訂單是否在合格供方名單內(nèi)?(5′) |
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8. 查看訂單的完成情況,是否滿足生產(chǎn)計(jì)劃的安排?(5′) |
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9. 如未滿足生產(chǎn)計(jì)劃的需求,是否采取相應(yīng)的措施?是否有采購(gòu)應(yīng)急計(jì)劃?(5′) |
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如何保證采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量。 |
10. 是否有文件規(guī)定如何控制采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量?(5′) |
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11. 是否按文件規(guī)定對(duì)原材料的質(zhì)量進(jìn)行控制。查看控制情況,如進(jìn)貨檢驗(yàn),是否對(duì)供應(yīng)商的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控,包括質(zhì)量合格、交付及時(shí)、服務(wù)、包裝等方面,確保質(zhì)量穩(wěn)定。(5′) |
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采購(gòu)材料檢驗(yàn)不合格時(shí)的處理 |
12. 記錄、標(biāo)識(shí)、隔離:是否按文件規(guī)定明顯標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài);物料保管部門是否將不合格品予以隔離(5′) |
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13. 不合格品評(píng)審、處置:是否及時(shí)填寫“不合格品評(píng)審表”在相關(guān)部門之間進(jìn)行不合格品評(píng)審及; 并確定處置方式,責(zé)任部門或人員。(5′) |
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14. 特殊采用的時(shí)機(jī):是否在下列情況下才提出特殊采用申請(qǐng):(5′) 14.1 物料的緊急需求,退貨可能導(dǎo)致生產(chǎn)停止; 14.2 發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)確實(shí)不影響該材料或產(chǎn)品重要的質(zhì)量特性和成品性能,功能,可靠性/耐久性;顧客不會(huì)提出抱怨和投訴等。 |
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15. 是否填寫“進(jìn)料品質(zhì)不良改善回饋單”交采購(gòu)部門確認(rèn);由采購(gòu)部門聯(lián)系顧客,要求供方分析原因并采取糾正預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)(5′) |
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16. 是否將供方改進(jìn)措施及實(shí)施結(jié)果交檢驗(yàn)部門進(jìn)行驗(yàn)證(5′) |
評(píng)審項(xiàng)目 |
評(píng)審總體要求 |
評(píng)審細(xì)則 |
二、制造過程控制 |
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)從人、機(jī)、物、料、法、環(huán)、測(cè)等方面控制生產(chǎn) |
1. 生產(chǎn)過程是否制定工藝流程圖?(5′) |
2. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否配備作業(yè)指導(dǎo)書?技術(shù)文件在工作區(qū)是否有效?(5′) |
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3. 生產(chǎn)前,需要哪些準(zhǔn)備工作?(5′) 3.1 怎樣確定生產(chǎn)用的原材料是否合格?查看是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 3.2 如何確定設(shè)備是處于良好的運(yùn)行狀態(tài),怎么知道設(shè)備是好的,可以開始生產(chǎn)?開機(jī)前是否檢查。 3.3 是否配備必要的計(jì)算器具,計(jì)量器具是否有效? 3.4 員工是否經(jīng)過培訓(xùn)?查看是否有培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄。抽查一名操作人員查看其培訓(xùn)記錄。 |
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4. 查看操作人員是否按技術(shù)文件的要求對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制并做相應(yīng)的記錄。(5′) |
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5. 是否有產(chǎn)品的特殊過程和重要過程參數(shù)?在哪個(gè)工序?如何進(jìn)行監(jiān)控,查看記錄(5′) |
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6. 如何判斷生產(chǎn)出來的產(chǎn)品合格與否?是否形成自檢記錄。抽查操作人員使用的計(jì)量器具是否有效。(5′) |
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7. 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制分析,并提出改善計(jì)劃,如過程能力、不合格分析等,應(yīng)用 SPC、排列圖、因果圖等。(5′) |
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8. 是否有文件規(guī)定生產(chǎn)出來的產(chǎn)品如何存放?(5′) 8.1 產(chǎn)品是否放在為滿足使用開發(fā)的專用器具內(nèi),并且為保存其完整,使用了適當(dāng)?shù)陌b材料? 8.2 現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品存放標(biāo)識(shí)和狀態(tài),是否有明顯標(biāo)識(shí), 并定點(diǎn)放置且有可追溯性? 8.3 查看廢品、返工返修件是否分開存放和標(biāo)識(shí),查看產(chǎn)品返工操作人員是否可得倒返工的作業(yè)文件?查看返工記錄。 |
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9. 是否有文件規(guī)定如何確保產(chǎn)品的可追溯性。查某一產(chǎn)品的追溯情況。(5′) |
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10. 生產(chǎn)計(jì)劃完成情況如何?查看生產(chǎn)報(bào)表及分析,是否按計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn),是否監(jiān)控人、機(jī)的生產(chǎn)效率?(5′) 10.1 是否確定生產(chǎn)的完成目標(biāo),是否監(jiān)控生產(chǎn)目標(biāo)的完成情況,如生產(chǎn)數(shù)量、產(chǎn)品合格率等。 10.2 如未完成計(jì)劃采取哪些措施? |
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11. 是否有人員素質(zhì)矩陣表,在有缺勤情況下,如病、休假、培訓(xùn),是否考慮了頂崗安排的人員配置(5′) |
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12. 是否建立并有效運(yùn)用員工激勵(lì)機(jī)制。(5′) |
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13. 是否對(duì)過程檢查人員進(jìn)行資格認(rèn)證,查看培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄。(5′) |
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14. 當(dāng)生產(chǎn)過程出現(xiàn)的不合格品,是否分析原因,并制定糾正措施。是否實(shí)施了糾正措施,檢查糾正措施的有效性。(5′) |
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15. 穩(wěn)定過程的能力指數(shù) Cpk≥1.33;有無達(dá)到目標(biāo)要求;未達(dá)到目標(biāo)要求時(shí),如何改進(jìn)(5′) |
評(píng)審項(xiàng)目 |
評(píng)審總體要求 |
評(píng)審細(xì)則 |
三、設(shè)備管理 |
1、設(shè)備的配置、驗(yàn)收 |
1. 是否根據(jù)策劃的結(jié)果提出了“設(shè)備配置申請(qǐng)表”, 必要時(shí)是否對(duì)設(shè)備供方進(jìn)行了調(diào)查和評(píng)價(jià)。(5′) |
2. 設(shè)備購(gòu)置時(shí),是否要求供應(yīng)商提供必要的備件,圖樣資料及使用說明書,技術(shù)資料的驗(yàn)收和歸檔。(5′) |
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3. 是否組織生產(chǎn)部門,技術(shù)部門等有關(guān)部門對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝驗(yàn)收并填寫“設(shè)備驗(yàn)收單”。(5′) 3.1 設(shè)備的精度,規(guī)格是否符合要求,操作控制系統(tǒng)是否穩(wěn)定可靠。 3.2 是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行了編號(hào)并記入設(shè)備臺(tái)帳。 3.3 必要時(shí),是否編制設(shè)備編號(hào)的規(guī)則,以實(shí)現(xiàn)一致性。 |
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2、設(shè)備使用管理 |
4. 是否對(duì)設(shè)備分類管理,設(shè)備類別是否在設(shè)備臺(tái)帳上注明;是否識(shí)別并標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備,并做了關(guān)鍵設(shè)備清單。(5′) |
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5. 是否組織編寫了設(shè)備的操作與維護(hù)規(guī)程,內(nèi)容是否完整并具有可操作性。(5′) |
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6. 是否經(jīng)培訓(xùn),掌握設(shè)備操作技能及日常保養(yǎng)方法。(5′) |
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7. 操作工是否嚴(yán)格遵守有關(guān)的設(shè)備操作與維護(hù)規(guī)程。(5′) |
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8. 對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備,是否做好了“設(shè)備運(yùn)行記錄”,連續(xù)運(yùn)行時(shí),是否辦理了“設(shè)備交接班記錄”。(5′) |
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9. 長(zhǎng)期閑置而又不報(bào)廢的設(shè)備,是否對(duì)該設(shè)備進(jìn)行了封存并在設(shè)備上掛上了“閑置設(shè)備”標(biāo)識(shí),是否對(duì)閑置設(shè)備進(jìn)行了防護(hù)處理。(5′) |
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10. 檢修中的設(shè)備是否掛上了紅色檢修標(biāo)識(shí)。(5′) |
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11. 關(guān)鍵設(shè)備維修,保養(yǎng)所需的備品配件是否充足, 備品配件管理是否符合規(guī)定要求,必要時(shí)保持安全庫(kù)存,并在需要時(shí)易于獲得。(5′) |
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3、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)(預(yù)防性維護(hù)) |
12. 使用者或?qū)iT人員是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行了日常保養(yǎng)并填寫“設(shè)備日常保養(yǎng)/點(diǎn)檢記錄”。(5′) |
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13. 是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期保養(yǎng)并填寫定期保養(yǎng)記錄(5′) |
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14. 定期保養(yǎng)的內(nèi)容和項(xiàng)目是否明確規(guī)定并嚴(yán)格執(zhí)行。(5′) |
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15.每年底,是否做好了下一年度設(shè)備定期保養(yǎng)計(jì) 劃。(5′) |
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4、設(shè)備的維修 |
16.設(shè)備在日常使用過程中發(fā)生故障時(shí),是否及時(shí)進(jìn)行了修理并填寫“設(shè)備檢修單”(5′) |
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5、設(shè)備的報(bào)廢 |
17.設(shè)備報(bào)廢時(shí),是否填寫了“固定資產(chǎn)報(bào)廢單” |
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6、設(shè)備及設(shè)施管理關(guān)鍵目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況 |
18.有無達(dá)到目標(biāo)要求,未達(dá)到目標(biāo)要求時(shí),如何改進(jìn),如: 設(shè)備利用率(QEE); 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃執(zhí)行率; 設(shè)備能力; 平均故障率;(5′) |
評(píng)審項(xiàng)目 |
評(píng)審總體要求 |
評(píng)審細(xì)則 |
四、庫(kù)房管理 |
1、原材料、過程產(chǎn)品、最終 產(chǎn)品庫(kù)存是否適合于生產(chǎn)要求?測(cè)算時(shí)考慮所要求的庫(kù)存量,如顧客要求、看板要求、貯存成本、針對(duì)原材料和外購(gòu)件瓶頸的應(yīng)急戰(zhàn)略 |
1. 查看是否制定原材料、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品貯存定額及制定依據(jù)。(5′) |
2. 查看是否對(duì)庫(kù)存情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并監(jiān)控其有效期是否在規(guī)定期限內(nèi)。(5′) |
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3. 如超出有效期,如何進(jìn)行控制,查看其控制情況, 是否控制不合格原材料的非預(yù)期使用。(5′) |
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2、原材料、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品是否按要求發(fā)送/存放 |
4. 是否按驗(yàn)收狀態(tài)進(jìn)行存放。如合格、待檢、不合格等,以防止損壞、防止混放和混用,是否有標(biāo)識(shí)可以清楚的識(shí)別狀態(tài)?(5′) |
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5. 查看現(xiàn)場(chǎng)是否存放有疑問的產(chǎn)品,是否對(duì)有疑問的產(chǎn)品按不合格品進(jìn)行控制。(5′) |
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6. 查倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)是否為 FIFO(先進(jìn)先出),查看出庫(kù)單的時(shí)間。(5′) |
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7. 查看庫(kù)房是否有儲(chǔ)存的環(huán)境要求?是否按要求進(jìn)行控制,做到有序和清潔、防損防污。(5′) |
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五、實(shí)驗(yàn)室管理 |
實(shí)驗(yàn)范圍 |
1. 組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室是否定義其范圍,包括進(jìn)行的檢驗(yàn),試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力,實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系文件之中。(5′) |
2. 實(shí)驗(yàn)室是否至少為以下事項(xiàng)明確規(guī)定和實(shí)施技術(shù)要求: 試驗(yàn)方法、檢測(cè)規(guī)程;檢測(cè)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書; 檢測(cè)設(shè)備維護(hù)要求;實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求;(5′) |
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部門素質(zhì)是否滿足相應(yīng)的崗位要求 |
3.是否有文件規(guī)定部門的崗位職責(zé),查看試驗(yàn)人員是否進(jìn)行資格認(rèn)證,查看培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)記錄等。(5′) |
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原材料檢驗(yàn)、最終產(chǎn)品檢驗(yàn) |
4. 檢驗(yàn)設(shè)備是否有效,查看校準(zhǔn)證明。(5′) |
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5. 實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境是否符合文件要求。(5′) |
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6. 是否有文件規(guī)定檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程及檢驗(yàn)頻次。(5′) |
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7. 查看試驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄、判定。(5′) |
評(píng)審項(xiàng)目 |
評(píng)審總體要求 |
評(píng)審細(xì)則 |
六、計(jì)量管理 |
1、檢測(cè)設(shè)備的驗(yàn)收、檢定、入帳 |
1. 是否對(duì)采購(gòu)的檢測(cè)設(shè)備入庫(kù)驗(yàn)收,如試運(yùn)行等(5′) |
2. 自行校準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備是否制定校準(zhǔn)規(guī)范并執(zhí)行(5′) |
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3. 計(jì)量確認(rèn)合格的檢測(cè)設(shè)備是否貼上合格標(biāo)識(shí)(5′) |
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4. 是否確定所有必須的監(jiān)測(cè)設(shè)備,包括儀表,檢具等,并建立臺(tái)帳,是否為其建立履歷卡,以追溯其歷史(5′) |
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5. 是否對(duì)計(jì)量確認(rèn)的結(jié)果的記錄予以保持(5′) |
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2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的領(lǐng)用、發(fā)放 |
6.是否做好了監(jiān)測(cè)設(shè)備的領(lǐng)用登記手續(xù)(5′) |
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3、周期計(jì)量確認(rèn)的控制 |
7.有無對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行周期計(jì)量確認(rèn)的規(guī)定(5′) |
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8.是否編制監(jiān)測(cè)設(shè)備周期計(jì)量確認(rèn)計(jì)劃,如檢定, 校準(zhǔn),驗(yàn)證,必要時(shí)的調(diào)整以及所要求的封印和標(biāo)簽等(5′) |
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9.是否按計(jì)劃將到期的監(jiān)測(cè)設(shè)備收齊,進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)或驗(yàn)證(5′) |
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4、監(jiān)測(cè)設(shè)備的使用 |
10.現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)測(cè)設(shè)備是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)(5′) |
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11.是否建立過程,必要時(shí)文件化,確保測(cè)量活動(dòng)的可行并以與監(jiān)測(cè)要求相一致的方法實(shí)施,如使用合適的檢測(cè)設(shè)備,正確的操作和調(diào)整方法等(5′) |
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5、監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理 |
12.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否重新評(píng)定了已監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性并據(jù)此填寫了“檢測(cè)結(jié)果的評(píng)估報(bào)告”,采取何種措施(5′) |
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13.如果可疑材料或產(chǎn)品被發(fā)運(yùn),是否及時(shí)通知顧客(5′) |
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14.發(fā)現(xiàn)使用中的監(jiān)測(cè)設(shè)備處于無標(biāo)識(shí),超有效期使用等失控狀態(tài)時(shí),是否重新評(píng)定了已檢測(cè)結(jié)果的有效性并據(jù)此填寫了“檢測(cè)結(jié)果的評(píng)估報(bào)告” ,采取何種措施(5′) |
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6、監(jiān)測(cè)設(shè)備的封存與啟用 |
15.監(jiān)測(cè)設(shè)備不投入使用時(shí)是否辦理封存手續(xù)并標(biāo) 識(shí)(5′) |
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16.封存停用的監(jiān)測(cè)設(shè)備啟用時(shí)是否進(jìn)行了計(jì)量確 認(rèn)(5′) |
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17.監(jiān)測(cè)設(shè)備封存,啟用的情況是否記錄在履歷卡中(5′) |
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7、監(jiān)測(cè)設(shè)備報(bào)廢 |
18.報(bào)廢時(shí),是否填寫了“報(bào)廢單”,是否銷帳(臺(tái)帳) (5′) |
評(píng)審項(xiàng)目 |
評(píng)審總體要求 |
評(píng)審細(xì)則 |
七、培訓(xùn)管理 |
1、確定崗位任職要求及培訓(xùn)需求 |
1.是否已經(jīng)明確并且實(shí)施崗位任職要求(5′) |
2. 是否進(jìn)行培訓(xùn)需求調(diào)查:(5′) 2.1 是否對(duì)人員的現(xiàn)有能力/素質(zhì)進(jìn)行調(diào)查和考核, 為提供培訓(xùn)或采取其他措施提供依據(jù) 2.2 培訓(xùn)需求是否依據(jù)現(xiàn)有人員能力的不足或不充分的現(xiàn)狀而提出 2.3 設(shè)計(jì)人員需要掌握哪些工具和技術(shù),有無確定 |
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2、培訓(xùn)計(jì)劃 |
3.是否在識(shí)別培訓(xùn)需求的基礎(chǔ)上制定年度培訓(xùn)計(jì)劃(5′) |
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4. 培訓(xùn)計(jì)劃是否包括培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)方式,培訓(xùn)負(fù)責(zé)人,培訓(xùn)時(shí)間,培訓(xùn)教材,培訓(xùn)地點(diǎn),培訓(xùn)對(duì)象等(5′) |
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5.未列入年度培訓(xùn)計(jì)劃的培訓(xùn),是否制定臨時(shí)培訓(xùn) 計(jì)劃(5′) |
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6.培訓(xùn)對(duì)象是否包括從事影響產(chǎn)品符合性工作的所有人員;培訓(xùn)對(duì)象是否包括合同工,代理人,臨時(shí)工(5′) |
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3、培訓(xùn)的實(shí)施 |
7. 是否對(duì)年度培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行分解和實(shí)施。(月度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄)(5′) |
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8. 是否為順利實(shí)施培訓(xùn)提供資源,包括培訓(xùn)地點(diǎn), 辦公用品,培訓(xùn)教師,培訓(xùn)教材等(5′) |
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9. 是否對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)的方式有哪些?(5′) |
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10. 影響產(chǎn)品符合性的崗位(生產(chǎn)員工,設(shè)備維修員,質(zhì)檢員,安全員,倉(cāng)管員,計(jì)量員,試驗(yàn)員, 設(shè)計(jì)員),上崗前是否通過相應(yīng)的培訓(xùn)并取得上崗證(5′) |
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11. 特種作業(yè)人員(駕駛員,電工,電焊工,行車工, 鍋爐工)是否按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定經(jīng)專門的安全作業(yè)培訓(xùn),取得特種作業(yè)操作資格證書,方上崗作業(yè)(5′) |
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12.新工和轉(zhuǎn)崗工人正式上崗前是否進(jìn)行相應(yīng)基礎(chǔ) 培訓(xùn)(5′) |
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13. 是否建立員工培訓(xùn)檔案,員工檔案是否全面,如員工培訓(xùn)記錄,學(xué)歷證明,資格證書,工作簡(jiǎn)歷等相關(guān)資料(5′) |
評(píng)審項(xiàng)目 |
評(píng)審總體要求 |
評(píng)審細(xì)則 |
八、不合格品管理 |
1、不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離 |
1. 發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),是否明確其檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),并記錄在各種質(zhì)量檢驗(yàn)記錄中(5′) |
2. 是否將不合格品進(jìn)行明顯的隔離;必要時(shí)建帳(5′) |
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3.是否明確不合格品的定置區(qū)域并明顯標(biāo)識(shí),防止 誤用(5′) |
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4. 必要時(shí),是否要求停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問題(5′) |
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2、不合格品評(píng)審和處置 |
5. 是否按要求進(jìn)行評(píng)審,明確所采取措施的責(zé)任部門和完成日期;(5′) |
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6. 是否記錄針對(duì)不合格品所采取的措施及其結(jié)果, 并將記錄反饋給過程責(zé)任部門(5′) |
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7. 對(duì)不合格品評(píng)審所形成的后續(xù)措施,如退貨,返工,返修,報(bào)廢,讓步等是否在實(shí)施后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求(5′) |
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8. 對(duì)于返工產(chǎn)品,在工作場(chǎng)所,是否易于得到返工作業(yè)指導(dǎo)書,并為作業(yè)者所使用(5′) |
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9. 返工后的產(chǎn)品是否經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后方才流轉(zhuǎn), 轉(zhuǎn)序或放行(5′) |
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3、狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品的處理 |
10. 是否規(guī)定將狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品作為不合格品對(duì)待;包括但不限于下列情形:(5′) 無標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)無法辨別或標(biāo)識(shí)信息矛盾; 原有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)遺失,受損或無法辨別; 在監(jiān)視和測(cè)量裝置無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),超周期使用, 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)所檢驗(yàn)和試驗(yàn)的所有產(chǎn)品; 漏檢或錯(cuò)檢的產(chǎn)品; 按全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)有不合格的產(chǎn)品; 超過封存期,復(fù)驗(yàn)期,保管期的產(chǎn)品或材料等。 |
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11. 發(fā)現(xiàn)狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑產(chǎn)品報(bào)告哪個(gè)責(zé)任部門(5′) |
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12. 是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)或移植產(chǎn)品標(biāo)識(shí)或檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)(5′) |
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4、退貨產(chǎn)品接收、分析和改進(jìn) |
13. 從顧客制造廠,工程部門及其代理商退回的產(chǎn)品,是否顯著標(biāo)識(shí),定置區(qū)域并登記造冊(cè)(5′) |
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14. 是否組織相關(guān)部門進(jìn)行試驗(yàn)/分析;并根據(jù)分析結(jié)果,填寫“不合格品評(píng)審記錄表”交相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審,決定處置方案(5′) |
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15.是否確定并實(shí)施糾正預(yù)防措施,并驗(yàn)證實(shí)施的有效性(5′) |
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5、不合格統(tǒng)計(jì)分析 |
16. 是否收集和產(chǎn)品不合格的信息,對(duì)不合格品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,并采取改進(jìn)措施(5′) |
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17. 是否監(jiān)控不良質(zhì)量成本,有無達(dá)到目標(biāo)要求; 未達(dá)到目標(biāo)要求時(shí),如何改進(jìn)(5′) |
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18. 是否監(jiān)控合格率/報(bào)廢率,有無達(dá)到目標(biāo)要求; 未達(dá)到目標(biāo)要求時(shí),如何改進(jìn)(5′) |
評(píng)審項(xiàng)目 |
評(píng)審總體要求 |
評(píng)審細(xì)則 |
九、糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn) |
1、糾正預(yù)防措施提出的時(shí)機(jī) |
1.當(dāng)出現(xiàn)如下產(chǎn)品不符合時(shí),是否進(jìn)行不合格評(píng)審,是否要求責(zé)任部門采取切實(shí)措施進(jìn)行改善進(jìn)貨檢驗(yàn); 工序檢驗(yàn)/過程檢驗(yàn); 產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn); 顧客退貨產(chǎn)品; 過程的監(jiān)視和測(cè)量; 顧客抱怨/投訴, 意見或建議; 顧客/員工滿意度調(diào)查(5′) |
2. 來自內(nèi)外部顧客的改進(jìn)措施:(5′) 2.1 對(duì)于顧客抱怨/投訴,意見或建議,是否由責(zé)任部門采取切實(shí)措施實(shí)施改進(jìn) 2.2 對(duì)于顧客/員工滿意度調(diào)查所調(diào)查出的不滿意的項(xiàng)目或內(nèi)容,是否由責(zé)任部門采取切實(shí)措施實(shí)施改進(jìn) |
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3. 來自內(nèi)外部審核、管理評(píng)審的改進(jìn)措施:(5′) 3.1 對(duì)于組織內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),是否填寫“不符合項(xiàng)報(bào)告”,由責(zé)任部門采取切實(shí)措施實(shí)施改進(jìn) 3.2 顧客或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行外部質(zhì)量審核所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),是否根據(jù)“不符合項(xiàng)報(bào)告”,發(fā)出“糾正預(yù)防措施單”交由責(zé)任部門采取切實(shí)的措施實(shí)施改進(jìn) 3.3 組織管理評(píng)審中所評(píng)審出的不合格項(xiàng)目或其評(píng)審的項(xiàng)目/內(nèi)容未達(dá)成目標(biāo)時(shí),是否發(fā)出“糾正預(yù)防措施單”交由責(zé)任部門采取切實(shí)措施實(shí)施改進(jìn) |
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2、糾正預(yù)防措施的制訂 |
4. 責(zé)任部門收到“糾正防措施單”后,是否根據(jù)需改善的項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)查并收集相關(guān)資料同時(shí)進(jìn)行原因分析(5′) |
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5. 責(zé)任部門是否根據(jù)調(diào)查和原因分析的結(jié)果在“糾正預(yù)防措施單”上提出糾正預(yù)防措施(5′) |
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6. 在制定糾正措施的過程中,優(yōu)先關(guān)注防錯(cuò)方法的使用;其使用程度是否與問題的大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)(5′) |
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7. 確定的糾正和預(yù)防措施是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后實(shí)施(5′) |
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3、糾正預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 |
8.責(zé)任部門是否按進(jìn)度組織并實(shí)施糾正和/或預(yù)防措施(5′) |
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9. 是否記錄所采取的措施的結(jié)果(5′) |
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10. 是否對(duì)糾正和/或預(yù)防措施實(shí)施進(jìn)度進(jìn)行跟蹤監(jiān)督并協(xié)調(diào)(5′) |
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11. 是否舉一反三消除在類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因(5′) |
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12. 是否對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行有效性評(píng)價(jià);經(jīng)驗(yàn)證和確認(rèn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的,是否對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行記錄(5′) |
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13. 經(jīng)評(píng)價(jià)效果不佳或無效時(shí)是否要求責(zé)任部門重新調(diào)查和原因分析,并重新提出糾正和/或預(yù)防措施,直至問題得到有效解決與處理(5′) |
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4、持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的立項(xiàng)、評(píng)審、實(shí)施、驗(yàn)證和推廣 |
14. 是否針對(duì)產(chǎn)品形成過程,就提高過程效率(包括有效性和效率),控制和減少變差,對(duì)包括但不局限于以下方面在內(nèi)的實(shí)際運(yùn)作情況,來確定持續(xù)改進(jìn)(包括改善提案)項(xiàng)目:(5′) 計(jì)劃外停機(jī)時(shí)間的減少;過長(zhǎng)的生產(chǎn)周期的縮短; 報(bào)廢、返工及返修的減少; 優(yōu)化工藝流程,非增值的使用場(chǎng)地及空間的有效利用; 人力和材料的浪費(fèi)的改善;不良質(zhì)量成本的降低; 產(chǎn)品特性和過程參數(shù)過大的變差的控制和減少; |
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15.是否會(huì)同各部門對(duì)重點(diǎn)改善案評(píng)審,評(píng)價(jià)其實(shí)施的技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)性,并預(yù)估其實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)效果(5′) |
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16. 是否制訂“項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃”,明確項(xiàng)目?jī)?nèi)容,實(shí)施部門,責(zé)任人員,進(jìn)度安排,部門聯(lián)系與協(xié)作,資源需求等事宜,并經(jīng)授權(quán)人核準(zhǔn)后,下達(dá)給實(shí)施責(zé)任部門或人員(5′) |
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17. 過程責(zé)任部門是否組織對(duì)項(xiàng)目實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證; 對(duì)驗(yàn)證無效的,是否組織進(jìn)行原因分析,并責(zé)成責(zé)任部門重新實(shí)施改進(jìn)(5′) |
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18. 對(duì)于效果顯著的改進(jìn)項(xiàng)目,是否定義其解決問題的過程,將所采取措施進(jìn)行推廣;必要時(shí),標(biāo)準(zhǔn)化(5′) |
評(píng)審項(xiàng)目 |
評(píng)審總體要求 |
評(píng)審細(xì)則 |
十、客訴處理、顧客滿意 |
投訴 |
1. 是否有文件規(guī)定如何收集和處理顧客抱怨?(5′) |
2. 查看顧客抱怨的記錄,是否及時(shí)處理,是否保留滿足顧客的記錄。(5′) |
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服務(wù) |
3. 到成品庫(kù)房查看是否滿足顧客對(duì)于包裝的要求,包括適宜的包裝、加固、生產(chǎn)日期的要求等。(5′) |
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4. 是否在內(nèi)部形成服務(wù)信息交流渠道,形成相關(guān)簡(jiǎn)報(bào),將顧客的有關(guān)信息及時(shí)傳遞至內(nèi)部相關(guān)部門。(5′) |
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顧客滿意 |
5. 是否對(duì)顧客滿意度調(diào)查進(jìn)行策劃,并編制調(diào)查計(jì)劃?(5′) |
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6. 是否對(duì)顧客滿意情況進(jìn)行調(diào)查?(5′) |
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7. 通過什么方式進(jìn)行調(diào)查?(5′) |
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8. 查看顧客滿意情況調(diào)查表,是否針對(duì)顧客提出的問題,采取適宜的措施。(5′) |
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9. 對(duì)顧客滿意度調(diào)查后是否進(jìn)行全面的綜合分析,以找出存在的最需要改進(jìn)的問題點(diǎn)。(5′) |
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10. 顧客滿意度調(diào)查結(jié)果是否達(dá)標(biāo),未達(dá)標(biāo)時(shí)采取何種措施改進(jìn)。(5′) |